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第 3 卷
2015 年
12 月刊
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第 3 卷- 2015 年 12 月刊
ISO9001和OAQG9100更新



Paul Huyton

  对于“质量”的定义有很多,其中最简单的一个是:“在合适的时间以适当的价格购得适当的产品”。其中包含产品的技术正确性和工艺效率,因为这影响到产品价格和交付时间。质量管理起初针对生产组织,因此有最终物质产品。如今,服务行业在设计和实施服务(视为“产品”)时也采取质量管理标准。

  质量管理标准的ISO9000系列使用最为广泛,全世界约有120万认证企业,其从质量标准在1987年第一次发布的BS5750衍生而来。从1969年开始,BS5750标准在修订过程中大量参考了NATO国家使用的AQAP质量标准(沿行1959年发布的美国标准MIL-Q-9858)。

  如今,随着全世界的有利益关系的相关组织的投入,ISO9000标准真正实现国际化。该标准每五年修订一次,以保持通用和符合持续改进的质量原则。

  ISO9001是认证的核心标准,下一修订版正处于定稿阶段,新完成的修订版会在2015年底发布,可在三年内修订其程序和并重新获取满足新要求的资格认证。

  该草案中的关键变化有:
• 进一步更加强调过程方法;
• 与组织战略方向保持一致;
• 将 QMS 整合入组织的业务过程中;
• 确定风险和机会;
• 强调变化管理;
• 引入知识管理;
• 提高性能评估;
• 扩大“改进”方面。

  IAQG 9100是一项基于ISO9001原则和结构的航空航天质量管理标准。其由代表全球航空航天团体质量利益的“非盈利”企业国际航空航天质量小组(IAQG)发布。IAQG 9100以多语言发行,并由前缀表示其使用语言,如AS9100表示英文版,EN9100表示德文和法文版。9100的下一修订版正进行修订,并讨论了仍使用ISO9001作为基准是否合适的问题。由于通用基准十分有利于标准用户,因此决定维持现有关系。

  AIQG 9100的更新将与相关标准进行协调,通常有:
• IAQG 9110 - 维护组织的要求;
• IAQG 9115 - 可交付软件的要求;
• IAQG 9120 - 经销商的要求。

  同时,将会有一套培训用户和审计人员的相应指导材料。

  新修订版关注范围包括:
• 产品安全;
• 不合格项和纠正性措施中须考虑的人为因素;
• 风险;
• 预防性措施;
• 仿制零件;
• 配置管理;
• 产品实现计划;
• 交付后支持;
• 项目管理;
• 设计开发和供应商开发;

  新修订版已拟就并将在2015年12月进行投票。新修订标准拟定于2016年4月发布。

  此类质量管理标准的发行极大地协调和改善了全球产品和服务的交付。许多组织和个人为此类标准的发展付出了他们宝贵的时间和资源。此类做法提高了公共安全,减少了材料浪费,有利于能源节约。

  质量认证为整个供应链提供了信心和理解,促进地球村经济效益的传播。

如有疑问,请联系paul@mfn.li



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作者:Paul Huyton,MFN全球课程导师
更多信息,请参见 www.mfn.li/cn/trainers
 
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