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第 4 卷
2016 年
9 月刊
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标准论坛


第 4 卷- 2016 年 9 月刊
D版AS EN 9100



Paul Huyton

  关于航空航天领域的AS 9100质量保证标准最新版本"D"中的细节已公布。此标准使用ISO 9001作为基准,早前标准论坛的一篇文章已列出了在ISO 9001:2015版本中做出的重大变化。本文是D版AS EN 9100的附加要求。

修订到D版本的原因
  修订AS 9100需要:
1. 整合2015年ISO 9001基本标准的变化之处。
2. 考虑到自上一版本修订以来航空、航天和国防工业的要求。
3. 包含AS EN 9100最新版本的所需说明。

主要变化
  AS 9100 D的一些主要变化是:
• 明确要求,重点强调产品安全
• 将防止伪冒零件作为单独条款列出,并适用于其它相关领域
• 整合当前9100的风险管理要求和新ISO要求,强调操作流程中的风险
• 说明并改善配置管理,满足涉众需求
• 加强个人对质量做贡献的意识要求
• 在非整合/修正操作中考虑人为因素

新结构
  此结构和所有ISO管理标准一样,有10个条款,这些条款包含的特殊航空航天要求如下:
第1条范围:包括增加风险意识,规定质量管理系统(QMS)和组织结构。未规定实际要求。
第2条引用标准:ISO 9000:2015。
第3条术语和定义:将伪冒零件和产品安全添加到ISO 9000:2015的定义中
第4条组织结构:ISO 9001:2015去除了确定质量保证手册的要求。AS 9100 D要求用生效的质量手册中规定的内容补充记录性的信息。如果这一做法合乎情理,组织可去除一些要求。标准要求中这些合乎情理的除外条款不仅限于“操作”(之前的“产品实现”)中的活动。
QMS中的处理流程也必须有监测计量性能的指标。
第5条领导方式:ISO 9001:2015去除了“管理代表”的要求,但AS 9100 D仍将这一位置作为质量管理问题的重点。它还要求将QMS要求整合到总体业务流程和共同的战略方向中。
第6条计划:计划QMS时,组织必须确定强调机会和风险所需的行动。这一做法强调改善业务,预防潜在的不一致行动。关于变更计划的要求越来越多,包括工作转移。
第7条支持:AS 9100 D要求员工注重产品合规性、产品安全及道德行为。还新增了规定用电子方式管理记录信息的数据保护流程。
第8条操作:这一条之前的定义是“产品实现”,包含了大多数特定航空航天要求和说明。包括:
• 产品淘汰计划
• 通过产品寿命周期确保产品安全的计划活动
• 防止伪冒零件
• 验证原材料风险测试报告流程
• 推出产品和服务
• 控制操作流程和工作转移风险
• 审查符合组织适用功能的要求(合同审查)
• 未满足客户要求时的行动
• 强调按时保质地交付产品或服务
第9条性能评估:AS 9100 D要求建立QMS性能指标,在内部审核中进行监测和审查。还要报告按时交付情况以进行管理审查。
第10条改善:AS 9100 D有一条附加要求,根据人为因素评估行动需求,确保不再出现不一致的行动。

新标准期望
  正确实施管理后,新标准将有以下优势:
• 持续改善安全可靠的产品
• 满足或超出客户及管理要求
• 明确规定和管理流程
• 准确记录要执行的工作和行动
• 注重完整供应链和涉众
• 减少客户特有文件
• 监管机构认证

如有疑问,请联系paul@mfn.li



标准论坛
作者:Paul Huyton,MFN全球课程导师
更多信息,请参见 www.mfn.li/cn/trainers
 
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