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第 5 卷- 2017 年 3 月刊
AS/EN9100过渡策略



Paul Huyton

  2016年秋季,新修订的AS9100系列标准正式出版。一般使用的主要标准是:
• AS9100质量管理体系 - 航空组织、空间组织和国防组织要求(修订版D)
• AS9110质量管理体系 - 航空维修组织要求(修订版C)
• AS9120质量管理体系 - 航空组织、空间组织和国防经销商要求(修订版B)
  新标准包含ISO9001:2015的要求以及航空航天监管要求和特定利益相关者的项目。使用ISO9001:2015作为基线标准意味着继续之前的演变,从生产控制焦点到更广泛的业务管理。这些标准定义了管理相关过程的最佳实践;预测、监测并响应内部绩效和外部业务环境。允许文件具有更大的灵活性,但是对于质量手册有更明确的要求,如第4.4.2节要比ISO9001所定义的要求更多。
  标准用户质疑的关键问题是:
• 标准改变为符合ISO健康、安全及环境管理的十级高级结构(HLS)。这些其他标准的共同性将促进程序或文档的结合,但这并非为要求。与其他标准组合可能产生的复杂性是每个用户自己决定的问题。在该十级结构中,该标准仍然可以定义“计划 - 运行 - 检查 - 行动”的顺序,这是自二十世纪中叶威廉•爱德华•戴明(William Edwards Deming)工作以来质量管理的基础。
• 了解组织机构的背景以及所有相关方的需求和期望。这需要确定影响组织机构及其战略方向的内外部问题。标准制订必须包括在执行质量管理体系期间可能遇到新需要的其他组织或当事方。
• 标准要求管理者能够提供是否完成十个定义特征的证据以及可能影响质量管理体系绩效的领导力。
• 更多地使用基于风险的思维(RBT),包括用于预防性行动。业务威胁和机会也将包括在此要求内。
• 通过将质量管理体系纳入组织机构的业务流程和目标,加强了流程方法。
• 加强重视管理变革的能力。
• 引入知识管理,处理经验积累的知识和知识需求趋势的变化。
• 更多地考虑人为操作中的违规事项及纠正方法。
  在过渡到新的修订版之前,IAQG(国际航空质量集团)有更多的支持标准和指导需要发布。然而,标准用户现在应该确定他们的策略,以实现这种过渡。
  目前的计划表明,AS9100审计员的过渡培训模块应于2017年1月公布。这将允许认证机构制定其审计师培训计划并修订其相关系统和程序。审核员必须经过培训和认证,从而认证机构可以接受其对新标准的委任。
  从2017年6月起,所有审核均须采用新版的标准修订版本,使用AS9101:2016作为审核清单和指南。
  客户应尽快落实其供应商必须通过相关标准最新修订版的认证。由于认证机构可能无法在一段时间内审核新的要求,因此用户可能需要与客户签订更长期的过渡计划。这并不意味着应该推迟实施新的要求,该变动不会与当前的质量管理认证冲突。最新的版本中无任何内容否定上述修订的要求。可以实施和改进新要求,直到获得用户认证机构的认证。
  到2018年9月,所有用户必须完成此次过渡,因为先前版本级别的证书不再有效。
  过渡至AS9100系列标准的最新版本是具有挑战性的,但是其回报将是一个业务战略和运营高度集成的质量体系,其具有更高的领导水平和风险意识。

如有疑问,请联系paul@mfn.li



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作者:Paul Huyton,MFN全球课程导师
更多信息,请参见 www.mfn.li/cn/trainers
 
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