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第 7 卷- 2019 年 12 月刊
从ISO 9001到AS EN 9100的过渡



Paul Huyton

工程和制造行业供应链中的大多数组织都拥有质量保证认证。最常见的是ISO 9000系列的质量保证标准,其中ISO 9001适用于制造业和服务提供商。
ISO 9001是一个优秀的通用标准,但航空航天和国防部门有额外的要求,因此期望获得AS 9100系列质量标准的认证。
AS 9100航空、航天与国防。
AS 9110维护。
AS 9120经销商。
AS 9115可交付软件。
这些使用ISO 9001作为基准标准,但是由于这些行业具有非常关键的安全方面,因此还存在其他要求。
为了从ISO 9001过渡到AS 9100,组织必须建立一个项目计划,包括:
获取和审查现有的AS 9100标准和AS 9101支持表格。IAQG(国际质量小组)和SAEmobilus 网站是合适的来源。
与AS 9100经验丰富的顾问签订服务合同,和/或派遣质量管理人员参加AS 9100培训。
根据AS 9100要求对当前系统进行差距分析。
实施满足AS 9100要求所需的更改,包括对新程序的所有员工进行教育和培训。
使用AS 9101表格对系统进行自我审核。
根据自我审核的结果实施纠正措施。
安排认证机构进行初次审核。

AS9100对ISO 9001有100多项附加要求。组织可以决定一项要求不适用,但前提是该决定不会导致无法达到以下要求:
产品和服务的一致性。
顾客满意度的加强。

任何不适用的情况都应记录在案,并提供支持理由。可以将其记录在质量手册中,与ISO 9001不同,它仍然是AS 9100的要求。两种标准都使用相同的十个条款的结构,建议质量手册也使用相同的十个条款的结构。这使得质量体系的编译、评审和审核更容易符合标准中的要求。
AS 9100还针对假冒零件和产品安全定义了其他术语,这些术语在航空航天和国防工业中都是至关重要的问题。需要特别注意外来物的控制和产品的报废。
AS 9100还保持了对管理代表的要求,同时仍然需要高层管理人员证明其在质量领导方面的实力。
能力要求的培训和证明类似于ISO 9001中的要求。但是AS 9100也指出,应考虑对必要能力进行定期审查。通用航空工业期望在12个月内以某些形式进行资格重新鉴定和能力证明。这符合Nadcap的要求,而航空航天工业的供应商往往需要根据正在进行的进程来达到这些要求。
同样在培训和能力方面,AS 9100要求个人了解相关的质量文件,以及他们对产品安全和道德行为的贡献。
AS 9100对识别和批准质量文件有明确的要求。此外,确保对过时文档的访问受到控制。电子文档被确定为具有特殊要求。
期望有更强的项目规划和管理,包括比ISO 9001更详细的风险评估。
对外部提供的产品和服务(外包)的控制在AS 9100中具有很强的特点。可以将工作活动外包,但是验证产品合格性的责任仍由原始组织承担。因此,如果公司将工作外包给另一家组织,其需要满足许多明确的要求。
对ISO 9001认证的公司而言,获得AS 9100认证在质量保证的控制和管理方面是一个相当大的进步。但是,只要计划周密且资源充足,就可以实现平稳过渡。

如有疑问,请联系: paul@mfn.li



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作者:Paul Huyton,MFN全球课程导师
更多信息,请参见 www.mfn.li/cn/trainers

 
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