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第 2 卷
2014 年
12 月刊
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第 2 卷- 2014 年 12 月刊
外包 — 质量标准要求



Paul Huyton

  金属表面处理工艺运用专业的技术和设备,因此组织经常将此类项目外包给专业供应商。但是,在外包过程中,了解国际质量标准ISO 9001:2008及其航空航天标准AS EN 9100修订版C中的外包要求至关重要。

  4.1章节阐述了这两项标准:“若组织选择将影响产品合格性的工艺进行外包,组织应确保对这些工艺进行管理”以及“确保对外包工艺进行管理并不免除组织要遵守客户、法令和管理的所有要求的责任。”因此,即使外包给专业供应商,外包工艺的管理和合规性仍然由组织负责。

  管理主要依据采购程序和第7.4.2节“采购信息”,要求采购订单酌情包含程序、工艺、设备和操作员任职资格等详细信息。针对外包的抛喷丸强化,这可包括经认可的程序或方法、AMS2430S等工艺规范以及为该工艺规定的抛喷丸强化设备的参考信息。Nadcap检查清单AC7117修订版A或专有规范对操作员任职资格做了明确规定,MFN培训将确保操作员掌握所要求的知识。AS EN 9100也明确要求将生产工艺验证要求纳入采购信息,因此需要规定强度验证和覆盖检查的频率和方法。若阐明了AMS 2430S等详细的工艺规范,则可充分明确此类验证。

  AMS2430S也包含组织应提供的完整采购信息列表,否则专业供应商可能会使用信息缺失的规范中的条款。即使运用了其他工艺规范,审查AMS2430S也很有帮助,因其对这方面具有很好的指导。

  此标准的第7.4.3节要求组织在收货时验证产品。抛喷丸强化是一项特殊工艺,因此单独的检查不能确保全面的验证。AS EN 9100包含验证客观依据的参考信息,例如合格证(CoC)、验证测试结果以及工艺记录。因此,有关CoC、强度验证结果和覆盖检查记录的信息可做为验证抛喷丸强化工艺的客观依据。AS EN 9100明确阐述了重要原则:“在供应链的任何环节进行的客户验证均不得被组织或供应商作为有效质量控制的依据,并且不得免除组织提供合格产品和遵守所有要求的责任。”因此,事实上客户的部分认可并不免除供应商完成所有要求的验证并确保完全合格的责任。

  只有当组织已对抛喷丸强化工艺进行初始验证,该验证才具有意义。这是因为强化是一项“特殊工艺”,其所产生的结果不能通过后续监控或测量进行验证,因此,缺陷仅在产品投入使用后才能显现。第7.5.2节规定了此工艺的校验要求,包括程序、任职资格要求和设备。因此,组织必须首先检查并校验专业供应商拟议工艺的这些内容。

  最终,对设备校准的外包工作发表相关意见;第7.6章节要求对源于国际或国内测量标准的测量标准(若存在)进行校准或验证。在抛喷丸强化过程中,可对阿尔门测量仪进行外包校准,常用标准为SAE J442。因此,为满足ISO 9001的要求,采购订单可写有“运用最新版SAE J442的方法和验收标准进行校准。”AS EN 9100包含其他要求:组织“规定校准/验证应用的方法,包含有关检查方法和验收标准的详细信息。”在这一情况和类似情况下,组织可能不完全了解校准的技术要求和方法,此时组织应要求校准供应商提供校准程序和报告的完整副本。可根据客户要求进行检查,必要时,通过将其提交到监督工程机构并获取书面批准来完成。之后,可在采购订单中参考该程序,这样即使组织缺乏校准供应商的专业知识,也能对校准进行控制。

  这只是对复杂问题的简短回顾,因此,若读者对组织的合规性存有任何疑问,则鼓励他们自己获取并审查标准,也可寻求专业援助。

如有疑问,请联系paul@mfn.li



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作者:Paul Huyton,MFN全球课程导师
更多信息,请参见 www.mfn.li/cn/trainers


 
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